来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的TQB3909片评估TQB3909片对比研究者选择的方案治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）有效性与安全性的随机、开放、多中心III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20261546，首次公示信息日期为2026年04月21日。
该药物剂型为片剂，用法用量为根据受试者组别每次餐后服用400mg，每日一次，每28天一个治疗周期。本次试验主要目的为通过独立审查委员会（IRC）评估PFS证明TQB3909片对比研究者选择的方案在复发/难治性CLL/SLL受试者中的有（优）效性；次要目的为通过研究者评估的PFS、IRC和研究者评估的ORR、OS、DOR等证明其有效性；探索性目的为评价安全性。
TQB3909片为化学药物，适应症为复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤是成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，表现为无痛性淋巴结肿大、贫血等，诊断依赖血液学及病理学检查，传统治疗以化疗为主，复发难治患者预后较差。
本次试验主要终点指标包括独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点指标包括研究者评估的无进展生存期、IRC和研究者评估客观缓解率、IRC及研究者评估的缓解持续时间、至缓解时间、12个月及24个月总生存率、通过患者报告的结局评估健康相关生活质量、不良事件的发生率和严重程度。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数128人。
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